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心療内科・老年心療内科・精神科ひだまりこころクリニック

妊娠中の方(妊婦さん)・授乳中の方

クリニックブログ

2015.06.10

妊娠中の方(妊婦さん)・授乳中の方

妊娠中の方、授乳中の方、またこれから妊娠を考えている方が、当メンタルクリニックには多く来院されます

そんな妊娠中・授乳中・これから妊娠を望まれる方には、妊娠や授乳中でも影響の少ない薬をご提案いたします

他院に通院中で心配な方は一度ご相談ください

【授乳の危険度】
Haleの授乳危険度分類基準
Compatible
授乳中の多数の母親が使用しているが、児に有害な影響が増加した
という報告がない薬。授乳中の女性における対照研究でも、児に対
する危険性が示されず、母乳を飲んでいる児に害を与える可能性の
ほとんどないもの。もしくは、その産物を経口的に摂取しても、児に
生体利用されない。
Probably Compatible
研究の数は限られるが、授乳中の女性が用いても児に有害な影響が
増加するという報告のない薬。および/もしくは、授乳中の女性が
その薬を使用した後に危険性が認められる可能性があるという根拠
がほとんどない。
Probably Compatible
授乳中の女性における対照研究はないが、母乳を飲んでいる児に不
都合な影響が出る可能性のある薬。もしくは、対照研究で極軽微で
危険性のない有害作用しか示されていない薬。このような薬は、母
親に対する潜在的な有益性が児に対する潜在的な危険性を上回る場
合においてのみ投与されるべきである。(論文になったデータが全く
ない新薬は、いくら安全であると考えられても、自動的にこのカテゴ
リーに分類される)
Possibly Hazardous
母乳を飲んでいる児や乳汁産生に危険性があるという明らかな証拠
があるが、授乳中の母親がその薬を使うことによって得られる有益性
が、児に対する危険性を上回ると許容される薬。(たとえば、命を脅
かすような状況に必要な薬や、より安全な薬が使えなかったり、他の
薬では効果がなかったりするような重篤な疾患の場合など)
Hazardous
授乳中の母親における研究によって、児に対して重大で明らかな危
険性があることが、ヒトでの使用経験を基に示されているもの。すな
わち、子どもに重大な障害を引き起こす危険性が高い薬。授乳中の
女性がこのような薬を使う危険性は、母乳育児のどのような有益性
をも明らかに上回っている。母乳育児をしている女性においては禁忌
となる薬。
分類確認できず。

<妊婦危険度>

FDA(米国食品医薬品局)薬剤胎児危険度分類基準


A ヒトでの対照試験で妊娠初期での危険性が証明されておらず、それ以降にも危険性の存在する証拠がなく、胎児を障害する可能性
が薄い。
B  動物実験で胎仔障害が証明されていないが、ヒトでの対照試験は行われていない。あるいは動物実験では、ある種の有害作用はみ
られているが、ヒトの妊娠初期における対照試験では確認されていない。また、それ以降にも危険性の存在する証拠がない。
C 動物実験で胎仔に対する有害作用はみられているが、ヒトでの対照試験が行われていない。あるいはヒトでも動物でも試験が行わ
れていない。
D ヒトの胎児に対する危険性の証拠があるが、例えば、生命の危険があり、他にそれに代わる安全な薬がないか無効な場合に限り医薬
品として承認されている。
X 動物あるいはヒトでの試験で胎仔、胎児への危険性が証明されている。あるいはヒトでの試験で胎児障害が証明されている。妊娠中
か妊娠する可能性のある婦人には禁忌である

 

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